식품·의료제품(의약품, 바이오, 생약, 화장품, 의료기기)으로 인한 위해요인의 사전예방과 피해 최소화를 위하여 국내외 위해정보를 신속하게 수집·분석·공유하고, 사업부서 및 유관기관 등의 시의 적절한 조치를 지원하고자 하는 목적으로 작성된 매뉴얼이다.
의약품 규제·인허가 가이드북은 총 3장으로 구성되어 있다. 의약품 개발, RA법령, 인허가제도 등 의약품이 시판되기까지의 RA업무를 전반적으로 다루고 있다.
